अस्पतालों के लिए जिंगबो के अल्ट्राफिल्ट्रेशन उपकरण का मूल "अणु छानना" है। अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली 1 से 20 नैनोमीटर आकार के छिद्रों से ढकी होती है, जो समान आकार की और नियंत्रणीय होती है। छिद्रों से बड़े अणु, जैसे प्रोटीन और वायरस, झिल्ली द्वारा अवरुद्ध हो जाते हैं, जिससे एक सांद्रण बनता है; पानी और नमक जैसे छोटे अणु सीधे पारगमन में प्रवेश कर सकते हैं। कुंजी "आणविक भार कटऑफ" है, जो सबसे छोटा अणु है जिसे झिल्ली कम से कम 90% अवरुद्ध कर सकती है, जिसे डाल्टन में व्यक्त किया गया है। उदाहरण के लिए, एक 10kD झिल्ली 10,000 डाल्टन से बड़े एंटीबॉडी को बनाए रखेगी, जबकि छोटी अशुद्धियों को फ़िल्टर कर दिया जाएगा।
पूरी प्रक्रिया कमरे के तापमान पर होती है, दबाव से संचालित होती है, और पदार्थों के रूप में परिवर्तन नहीं करती है, इस प्रकार जैविक मैक्रोमोलेक्यूल्स की गतिविधि की रक्षा होती है। दो मुख्य ऑपरेशन विधियां हैं: स्पर्शरेखीय प्रवाह निस्पंदन का उपयोग ज्यादातर समय किया जाता है, जहां तरल झिल्ली की सतह के साथ उच्च गति से बहता है, फंसे हुए पदार्थों को दूर करता है और झिल्ली को अवरुद्ध होने से बचाता है; कुछ अशुद्धियों वाले नमूनों के छोटे बैचों के लिए, डेड-एंड निस्पंदन का उपयोग किया जाता है, जहां तरल सीधे झिल्ली की सतह पर प्रवाहित होता है।
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झिल्ली आणविक भार कट-ऑफ |
ट्रांसमेम्ब्रेन दबाव |
स्पर्शरेखीय प्रवाह वेग |
परिचालन तापमान |
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100-300KDa |
0.5-1.5बार |
1-2 मी/से |
2-8℃ |
अस्पतालों के लिए अल्ट्राफिल्ट्रेशन उपकरण के तीन मुख्य अनुप्रयोग हैं, जो फार्मास्युटिकल उत्पादन की मुख्य जरूरतों को सटीक रूप से संबोधित करते हैं। एंटीबॉडी और टीके जैसे लक्षित पदार्थों की सांद्रता बढ़ाने के लिए एकाग्रता पानी को हटा देती है; अंतःस्राव बफर समाधान को बदल देता है या छोटे अणु की अशुद्धियों को हटा देता है, जैसे कि नमक और परिरक्षकों जैसी अशुद्धियों को "धोने" के लिए उत्पादन के दौरान लगातार नए बफर समाधान जोड़ना; अंशांकन आणविक आकार के अनुसार विभिन्न पदार्थों को अलग करता है, जैसे कि अनबाउंड छोटे अणु वाली दवाओं से एंटीबॉडी को अलग करना। यदि वैक्सीन उत्पादन के लिए उपयोग किया जाता है, तो उपकरण पैरामीटर स्पष्ट रूप से परिभाषित होते हैं: आणविक भार कटऑफ 100-300 केडीए, ट्रांसमेम्ब्रेन दबाव 0.5-1.5 बार, स्पर्शरेखा प्रवाह दर 1-2 मीटर/सेकेंड, और ऑपरेटिंग तापमान 2-8 डिग्री सेल्सियस पर नियंत्रित होता है।
अस्पतालों के लिए यह अल्ट्राफिल्ट्रेशन उपकरण फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए जीएमपी मानकों के अनुसार निर्मित किया गया है। सामग्री के संपर्क में आने वाले सभी भाग सुरक्षित सामग्री से बने होते हैं, जैसे 316L स्टेनलेस स्टील और यूएसपी कक्षा VI अनुरूप प्लास्टिक। कनेक्शन साफ़ हैं, ब्लाइंड स्पॉट ख़त्म हो गए हैं और अवशेषों का जमाव कम हो गया है। यह सड़न रोकनेवाला उत्पादन सुनिश्चित करने के लिए 30 मिनट के लिए 121 डिग्री सेल्सियस पर शुद्ध भाप का उपयोग करके ऑनलाइन नसबंदी का भी समर्थन करता है। ऑनलाइन सफाई भी समर्थित है; एसिड और क्षारीय क्लीनर विभिन्न बैचों के बीच क्रॉस-संदूषण को रोकते हुए, दूषित पदार्थों को हटा सकते हैं। उपकरण का कॉम्पैक्ट पाइपिंग डिज़ाइन मृत मात्रा को कम करता है, उत्पाद की बर्बादी को कम करता है और 98% से अधिक की उपज प्राप्त करता है, जिससे यह दवा कंपनियों के लिए विशेष रूप से लागत प्रभावी हो जाता है।
पता
ज़ुजिंग गांव, गाओचेंग टाउन औद्योगिक एकाग्रता क्षेत्र, यिक्सिंग शहर, जियांग्सू प्रांत, चीन
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